Jul
22

EEUU se retrasa en el estudio del VIH

Archivado bajo Investigacion Cientifica, Noticias | Publicado por saludyenfermedad

SaludLos planes de EEUU para probar una vacuna experimental contra el VIH en seres humanos se han ido al traste. Los responsables del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de este país han anunciado que, ante el fracaso de un ensayo anterior con un preparado de la compañía Merck, no se llevará a cabo el ambicioso estudio PAVE 100, programado para miles de personas.

MRK-Ad5 era una prometedora vacuna fabricada por la compañía Merck hasta que su estudio en más de 3.000 voluntarios sanos de Estados Unidos y Latinoamérica (ensayo STEP) no mostró los resultados esperados. Más aún, se detectó un ligero aumento del riesgo de infección en los varones no circuncidados y sensibilizados a un tipo de virus que formaba parte de la profilaxis.

Los Institutos Nacionales de Salud estadounidenses, que financiaban el proyecto, se replantearon entonces si debían continuar con los planes de un multitudinario ensayo con una vacuna similar. VCR, nombre por el que se la conoce, y MRK-Ad5 son lo suficientemente parecidas como para temer que los riesgos detectados durante el otro ensayo pudieran reproducirse.

El PAVE 100, que debía haber comenzado en septiembre, se suspendió hasta nuevo aviso mientras los especialistas debatían acerca de las opciones de modificar el protocolo de vacunación con VCR o el diseño del estudio, que iba a realizarse en 8.500 personas del este y sur de África y de América con un coste de 140 millones de dólares.

Más tarde, se planteó la posibilidad de un ensayo más pequeño, con 2.300 participantes y una inversión de unos 63 millones, pero también se ha descartado. La decisión definitiva llega ahora con su suspensión.

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